市場概況:
日本仿製藥市場預計在2021-2026年期間以9%左右的複合年增長率增長。考慮到COVID-19的不確定性，我們正在持續跟蹤和評估大流行對不同最終用途行業的直接和間接影響。這些見解作為主要市場貢獻者被包括在報告中。
按價值計算，日本是全球第八大仿製藥市場。然而，與美國和歐洲等其他發達市場相比，仿製藥在日本的滲透率傳統上相對較低。從曆史上看，仿製藥在日本的滲透率較低有幾個原因。這些因素包括對仿製藥質量低劣的看法，醫生和患者對品牌藥的偏好，以及醫生通過開低價仿製藥從藥品價差中獲得的有限利潤。仿製藥在日本也不那麼受歡迎，因為日本藥劑師缺乏仿製藥替代權，藥品批準過程的審查時間較慢，以及與主要藥品分銷商合作困難——其中許多分銷商與主要品牌藥品製造商密切相關。
然而，日本仿製藥市場的格局在過去十年發生了顯著變化。日本政府已經確定，該國仿製藥市場的增長對日本的長期經濟健康至關重要。日本政府認識到該國日益增長的老齡化人口以及品牌藥品成本的上漲，已經開始製定醫療保健政策，以削減醫療費用支出。藥品費用約占日本醫療總費用的五分之一，減輕這一負擔已成為日本衛生行政政策的基石。以低成本仿製藥取代創新產品已被確定為一種可能節省大量資金的戰略。在這些舉措的推動下，泛型的滲透在過去幾年中強勁增長。預計這將為國內外創造巨大的機會通用的製造商在日本。
這份題為"日本仿製藥市場:行業趨勢，份額，規模，增長，機會和2021-2026年預測代表了對日本仿製藥市場的曆史、當前和未來市場趨勢的深入分析。本研究報告是了解日本仿製藥市場驅動因素、銷售趨勢、處方趨勢、市場結構、競爭格局、法規、主要參與者、關鍵藥物、製造和前景的特殊工具。這份報告可以為投資者、研究人員、顧問、營銷戰略家以及所有想要深入了解日本仿製藥市場的人提供極好的指南。
回答的關鍵問題:
- 什麼是仿製藥?它們與品牌藥有何不同?
- 日本仿製藥市場近年來表現如何?
- COVID-19對日本仿製藥市場產生了什麼影響?
- 與品牌藥相比，仿製藥的表現如何?
- 日本仿製藥的總銷售額和處方數是多少?
- 誰是日本仿製藥市場的主要參與者?他們表現如何?
- 日本仿製藥市場的結構是怎樣的?
- 日本仿製藥的定價機製是什麼?
- 日本仿製藥的價值鏈是怎樣的?
- 日本對仿製藥有什麼規定?
- 仿製藥在日本是如何銷售的?
- 仿製藥是如何生產的?
- 生產仿製藥的原料和機械要求是什麼?
- 日本仿製藥市場的驅動力和挑戰是什麼?
1前言
2範圍和方法
2.1研究目的
2.2利益相關者
2.3數據來源
2.3.1主要來源
2.3.2輔助來源
2.4市場估計
2.4.1自底向上方法
2.4.2自頂向下方法
2.5預測方法
3行政摘要
4日本仿製藥市場簡介
4.1什麼是仿製藥?
4.2無品牌和有品牌的仿製藥
4.3授權仿製藥
為什麼日本仿製藥市場如此有利可圖
5.1重磅藥物專利失效
5.2醫療成本上升，人口老齡化加劇
5.3日本是仿製藥普及率最低的國家之一
5.4發放仿製藥的激勵措施
5.5對支付者和提供者的顯著節省
5.6生物仿製藥
全球仿製藥市場
6.1市場表現
6.1.1價值趨勢
6.1.2成交量趨勢
6.2按國家劃分市場
6.2.1按數量劃分市場
6.2.2按價值劃分市場
6.3市場預測
6.4處方最多的仿製藥和品牌藥
7日本仿製藥市場
7.1日本醫藥市場表現
7.1.1價值趨勢
7.1.2成交量趨勢
7.1.3按類型劃分市場
7.1.4市場預測
7.2日本仿製藥市場表現
7.2.1價值趨勢
7.2.2成交量趨勢
7.2.3疫情影響
7.2.4市場預測
8 SWOT分析
8.1概述
8.2強度
8.3缺點
8.4機會
8.5威脅
9供應鏈各層次的定價機製與利潤率
波特的五力分析
10.1概述
10.2買方的議價能力
10.3供應商議價能力
10.4競爭程度
10.5新進入者的威脅
10.6替代品的威脅
日本仿製藥市場——競爭格局
11.1日本仿製藥市場——競爭結構
11.2日本仿製藥市場——主要參與者的分裂
11.3日本仿製藥市場——按銷售渠道劃分
日本仿製藥市場價值鏈分析
12.1研究與開發
12.2製造
12.3市場營銷
12.4分布
13日本仿製藥行業法規
13.1日本仿製藥的審批途徑
13.1.1有效成分主文件方案
13.1.2等效性評審
13.1.3合格審核
13.2認證
13.2.1產品審批MAH (Market Authorization Holder)許可證
13.2.2產品批準的FMA(外國製造商認可)認證
13.2.3 DMF (Drug Master File)注冊
13.2.4 GMP認證
13.2.5製造商許可證
日本仿製藥市場:成功的關鍵因素
日本仿製藥市場:路障
設立仿製藥生產工廠的條件
16.1製造工藝
16.2原材料要求
16.3原材料圖片
16.4土地和建設要求
16.5設備和基礎設施要求
16.6機械圖片
16.7設備布局
16.8包裝要求
16.9實用要求
16.10人力要求
日本仿製藥市場-主要公司概況
數字清單
圖1:製藥行業的結構
圖2:仿製藥分類
圖3:仿製藥在各個發達市場的滲透率
圖4:全球:仿製藥市場:銷售額(單位:億美元
圖5:全球:仿製藥市場:銷量(單位:億單位
圖6:20 2020年全球:仿製藥市場:各國銷售價值分布(%
圖7:全球:仿製藥市場:各國家銷售額分布情況(%
圖8:全球:仿製藥市場預測:銷售額(單位:10億美元)，2021-2026年
圖9:全球:仿製藥市場預測:銷量(十億單位)，2021-2026
圖10:日本:醫藥市場:銷售額(單位:億日元
圖11:日本:醫藥市場:銷售額(單位:億單位
圖12:日本:醫藥市場預測:銷售額(單位:10億日元
圖13:日本:醫藥市場預測:銷售量(單位:十億單位
圖14:日本:醫藥市場:品牌藥和仿製藥銷量細分(%
圖15:日本:醫藥市場:品牌藥和仿製藥銷售額的細分(%
圖16:日本:仿製藥市場:銷售額(單位:億日元
圖17:日本:仿製藥市場預測:銷售額(單位:10億日元
圖18:日本:仿製藥市場:銷量(單位:億單位
圖19:日本:仿製藥市場預測:銷量(億單位
圖20:日本:仿製藥市場:各主要參與者劃分(單位:%)
圖21:日本:仿製藥市場:按銷售渠道劃分的情況(單位:%)
圖22:日本:仿製藥市場:SWOT分析
圖23:供應鏈各個層次的定價機製和利潤率
圖24:日本:仿製藥市場:波特五力分析
圖25:日本:仿製藥市場:價值鏈分析
圖26:日本:仿製藥生產:詳細的工藝流程
圖27:日本:仿製藥生產:原料需求
圖28:日本:仿製藥製造廠:擬議的工廠布局
圖29:日本:仿製藥生產:包裝要求
圖30:日本:仿製藥的批準途徑
表格一覽表
表1:日本:預計失去專利保護的主要藥品銷量(單位:億美元)和專利到期情況(單位:億美元)
表2:日本:鼓勵使用仿製藥的主要政策的曆史
表3:日本:仿製藥和品牌藥製造商的費用(以%計)
表4:截至2018年3月正在開發的主要生物仿製藥
表5:全球:仿製藥市場:主要行業亮點，2020年和2026年
表6:全球:仿製藥市場:頂級分子的數量表現(單位:百萬處方)
表7:全球:品牌藥品市場:主要品牌藥品的數量表現(單位:百萬處方)
表8:日本:仿製藥行業:市場結構
表9:仿製藥製造廠:機械成本(單位:美元)
表10:腫瘤仿製藥製造廠:與工資和工資相關的成本(單位:美元)
表11:日本:新仿製藥申請的數據要求
表12:日本:仿製藥的各種生物等效性指南
表13:日本:新仿製藥批準時間表
表14:日本:部分更改批準申請的審查時間
表15:日益製藥有限公司:主要財務狀況(單位:百萬美元)
表16:Sawai Pharmaceutical Co.， Ltd:主要財務狀況(單位:百萬美元)
表17:Towa藥業:主要財務狀況(單位:百萬美元)
表18:梯瓦製藥有限公司:主要財務狀況(單位:百萬美元)
表19:富士製藥有限公司:主要財務狀況(單位:百萬美元)